(原标题:来凯(2105.HK)LAE102肥美症I期临床取得紧要证实 已运行皮下打针联系辩论)
-已运行单次剂量递加辩论中的皮下打针辩论部分
-过半数的静脉输注队伍完成了给药,并在低剂量组中就不雅察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物秀气物变化
-预测在2024年底前完成LAE102单次剂量递加辩论
2024年10月16日——来凯医药(2105.HK)文书,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥美在中国开展的I期临床历练取得紧要证实:单次剂量递加(SAD)辩论的皮下打针(SC)部分已运行。
该I期临床系一项立地、双盲、抚慰剂对照、单次和屡次给药剂量递加辩论,旨在通过静脉输注(IV)和皮下打针(SC)两种给药样式,评价LAE102打针液在健康成年受试者及超重/肥美受试者中的安全性、耐受性及药代能源学。
实现2024年9月30日,已有过半数的静脉输注队伍完成了给药,并在低剂量组中就不雅察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物秀气物变化。这次运行的为皮下打针辩论部分,2024年底前有望完成单次剂量递加辩论。
"据预测,2030年环球肥美症患者东说念主数将高达12亿1。肥美是一种复杂的慢性疾病,且频繁会激勉诸如糖尿病、腹黑病和肝病等其他联系疾病。"来凯医药董事长兼首席扩充官吕晨曦博士暗示,"刻下,不管肥美症患者也曾医师,齐对减重质地、安全性、疗效捏续性抱有更高的生机。与静脉打针给药比较,皮下给药对慢性病患者遥远使用更有上风,也更易与GLP-1受体感奋剂勾引用药。当今咱们在低剂量组中不雅察到的靶点结合和PD生物秀气物变化的一些早期发现令东说念主起劲,极大增多了皮下给药决议确立的可能性。"
LAE102是来凯医药自主研发、环球首创的一种单克隆抗体,针对参与调控肌肉再生和脂代谢的弥留靶点ActRIIA。临床前辩论领会,可增多肌肉并减少脂肪。LAE102与GLP-1受体感奋剂联用,可进一步减少脂肪,并显耀裁减GLP-1受体感奋剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质地体重戒指候选药物,在减脂的同期保捏肌肉质地。LAE102已获取中国和好意思国针对肥美符合症的新药临床历练(IND)批准,I期临床辩论正在全速鼓舞。
注意:1.Source: World Obesity Federation, 2023b