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摸不准的AD市集
发布日期:2024-11-12 21:41    点击次数:185

市集预期似乎在AD畛域中失效了。

第一款Aβ单抗Aduhelm曾被预测,一朝其在上市上推出,将连忙成为史上最畅销的药物之一,渤健也将因为这款史无先例的药物在今后的十年内将现款流无忧。

关联词,在宏大的争议之中,Aduhelm的生意化寸步难行,在只是取得480万好意思元(2023年)的销售额后就被卫材和渤健双双捣毁了。

刚刚泄漏的渤健第三季度财报中,两家公司推出的第二款AD药物Leqembi的销售发扬还被以为超出市集预期,关联词风向一滑,Leqembi的销售预期就又被下调了。

近日,卫材下调了Leqembi 2024全年(2023年4月1—2025年3月31日)销售预期,从此前3.6亿好意思元下调至2.8亿好意思元,其中Leqembi的大部分销售额将好意思国市集孝敬,瞻望约为1.7亿好意思元。

销售超预期

行为渤健/卫材的第二款AD新药,在患者获益上,Leqembi莫得受到如Aduhelm一般宏大的争议,况且也奏效赢得了监管的认同。时隔半年(2023年7月),Leqembi就赢得FDA皆备批准,成为第一个真确真理上赢得FDA认同的AD新药。

不外,Leqembi一运转的销售发扬来看,依旧弗成让东说念主惬意。在前年AD市集上惟有这一款Aβ单抗在市销售的情况下(Aduhelm基本退出市集),Leqembi整个才卖了1000万好意思元——远低于市集预期。

在Biogen/卫材股东CMS的干系医保准入等神勇之下,Leqembi本年的销售收获终于是有所若干起色,第一季度,Leqembi的销售额为1900万好意思元,是2023年Q4的近3倍。第二季度达到4000万好意思元。

本年5月,卫材从头颐养了Leqembi 2024年(2024年3月-2025年3月)的收入预期,瞻望将达到565亿日元(约合3.61亿好意思元)。2024年3月,向FDA提交了Leqembi静脉打针(每月)的补充生物制剂许可苦求(sBLA),2024年5月向FDA移动提交了皮下打针(每周)Leqembi的BLA。

几天前,渤健公布了2024年第三季度财报,Leqembi的第三季度销售额仍是跨越了分析师们的预期(5000万好意思元),达到了6700万好意思元。

不尽如东说念主意

然而一些分析师以为,Leqembi的总体销售发扬仍不尽如东说念主意。

Jefferies分析师Michael Yee称,Leqembi第三季度的收入一般,并指出其在好意思国的市集持行仍然沉重。

BMO Capital 市集分析师Evan Seigerman默示,尽管Leqembi的掩饰畛域有所扩大,但基础步调仍然是一个制约身分,如输液中心,Leqembi需要每月两次给药,接管调养的AD患者需要在专业中心输液。

此外,即即是赢得了监管的认同,然而Leqembi在神经科医师那的接管度并莫得那么高。一位俄亥俄州立大学的神经学家James Burke快嘴快舌说念:“我不以为这是一种好的AD药物。

此外,与Aduhelm通常,围绕Leqembi身上的也有脑水肿、脑出血等致命的反作用的安全性隐忧,因为这一担忧也导致在本年7月欧洲药品解决局的药物东说念主用委员会(CHMP)对Leqembi的上市批准给出了狡赖主张。

参考出处

https://www.biospace.com/business/eisai-cuts-fiscal-2024-guidance-for-biogen-partnered-leqembi-as-sales-disappoint-analysts

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